近日，平台收到企业反馈称：由于不了解FDA 510K市场准入及合格评定要求，导致医疗器械产品在出口美国的过程中成本增加。应企业需求，平台立即组织有关专家编写了最新“出口攻略”，本期内容将针对美国FDA 510K市场准入及合格评定要求进行详细介绍。

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