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美国市场准入和合格评定要求
NRTL制度 (第二版)
引言
在美国现行的联邦法规中,明确规范了关于自愿性共识标准与合格评定活动如何在联邦政府监管活动中予以应用的,主要包括以下三份:《国家技术转让和促进法(NTTAA)》,《白宫管理和预算办公室的A-119公告(OMB Circular A-119)》,和《关于联邦政府合格评定活动的指南 美国联邦法规第15章,第287部分(15 CFR Part 287)》。根据上述法规,联邦政府有责任尽可能去采用自愿性共识标准 ( 避免制定独特的政府标准 ),并使用合格评定活动。联邦政府负责评估其合格评定活动的有效性。美国国家标准技术研究院(NIST,隶属于美国商务部)负责监督、协调各联邦政府部门在标准和合格评定活动领域的相关工作。
到目前为止,多家联邦政府部门都在其各自的针对不同产品领域的监管方案中采用了合格评定方案,并都接受或认可第三方合格评定机构去评估产品的符合性。今天给大家介绍的是美国职业安全与健康管理局(OSHA)的国家认可测试实验室计划(NRTL计划)。
1.美国国家认可测试实验室计划
(NRTL 计划)相关政策及认证检测要求
美国职业安全与健康管理局(OSHA)隶属于美国劳工部(DOL),其主要职能在于通过制定和执行标准以及提供培训,宣传,教育和法律援助的方式,以确保人们在安全和健康的条件下工作。OSHA的NRTL计划始创于1988年,旨在确保其计划目录内的产品经过第三方机构测试和认证后,方可在美国工作场所内得以安全地使用。该计划实质上是一项产品进入美国市场的强制性安全认证制度。
根据美国联邦法规 29 CRF 1910.7,29 CRF 1910.7附录A以及《NRTL计划政策、细则和指南(CPL-01-00-004)》的相关规定,只有经OSHA认可与授权的私营部门的合格评定机构在满足一系列资质要求的前提下,即国家认可测试实验室(NRTL),才能承担相应的测试与认证工作。每个NRTL都有其各自授权的测试标准范围;同时,OSHA并没有对NRTL计划制定统一的认证标志,因此每个NRTL计划成员机构都有权使用自己独特的认证标志来表明获证产品符合适用的产品安全测试标准的要求。
另外,虽然OSHA没有制定统一的认证实施规则,但关于认证实施规则中各关键要素,如认证模式、认证流程、初始工厂检查、获证后的监督(频次和内容)等要求,OSHA都作出了具体的规定,这为各NRTL去制定机构层面的认证方案及认证规则提供了明确的指引。自1989年OSHA正式认可第一家NRTL以来,参与NRTL计划的成员机构数量也在逐步递增,目前已达到了21家,其中有4家机构的注册地位于加拿大,1家在德国,其余的16家都位于美国本土。
2.NRTL计划产品目录
经过二十余年的发展,NRTL计划的产品目录已扩充至39大类,主要包括电子电器产品、防火传感器和灭火设备、液化石油气使用设备和在危险场所使用的设备,其中电子电器设备占比最大。
关于目录内产品需满足的安全测试标准,截止目前为止被OSHA采纳并用于NRTL计划的共有790份;而且这些标准全部为自愿性共识标准,即均由包括ANSI(美国国家标准协会)、ASTM(美国材料与试验协会)、UL(美国UL公司)、NFPA(美国消防协会)等在内的非官方标准制定组织制定,其中超过80%的标准来自于UL。
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3.NRTL计划产品认证检测模式和流程
按照NRTL计划的相关文件规定,NRTL计划的基本认证模式为:型式试验+初始工厂检查+获证后监督检查;认证的基本流程包括以下环节:
a) 认证的申请;
b) 产品型式试验;
c) 初始工厂检查;
d) 认证结果评价与批准;
e) 获证后的监督检查。
4.现可利用的互认合作机制
基于参与IECEE CB体系和IECEx体系的承诺,在2019年版《NRTL计划政策、细则和指南(CPL-01-00-004)》中,OSHA在原有的关于如何认可IECEE CB体系成员组织出具的工厂检查与测试数据的章节的基础上,特别新增了针对NRTL如何认可IECEx体系成员组织出具的工厂检查与测试数据的部分。当IECEE CB体系或IECEx体系所依据的测试标准与NRTL计划所适用的测试标准为协调标准时,前者成员组织出具的测试数据应被NRTL计划成员机构所认可,但NRTL需对代表性样品及IECEE CB或IECEx测试报告和证书进行核查;另外,OSHA也要求各NRTL需制定针对其他NRTL计划成员机构所认可的,或IECEE CB、IECEx测试报告中所涵盖的关键安全件的认可与评估准则。
5.NRTL计划可选择的渠道
NRTL计划成员机构如下表所示,以首字母排序。
2. Bay Area Compliance Laboratories
3. Bureau Veritas Consumer Products Services, Inc. (BVCPS)
4.CSA Group Testing and Certification Inc.
5.DEKRA Certification, Inc.
6.FM Approvals (FM)
7.International Association of Plumbing and Mechanical Officials EGS (IAPMO)
8.Intertek Testing Services NA, Inc. (ITSNA)
9. Eurofins Electrical and Electronic Testing NA, Inc.
10. LabTest Certification Inc.
11. Nemko North America, Inc. (NNA)
12.NSF International (NSF)
13. QAI Laboratories, LTD (QAI)
14.QPS Evaluation Services Inc.
15. SGS North America, Inc.
16. SolarPTL, LLC
17. Southwest Research Institute
18. TUV Rheinland of North America, Inc.
19. TÜV SÜD America Inc.
20.TÜV SÜD Product Services GmbH
21. Underwriters Laboratories Inc.
信息提供:苏州UL美华认证有限公司
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